本文摘要：保健品招商网简介：我国保健产业跟上较早，始自20世纪80年代中期。

保健品招商网简介：我国保健产业跟上较早，始自20世纪80年代中期。食品类（当时称之为清热保健品或保健品）保健品首度经常出现在人们的日常市场需求行列，人参蜂王浆、太阳神口服液、娃哈哈儿童营养液、昂立一号、振华851等冲破了中国保健品市场的序幕，市场的销售额超过20亿元左右。但由于缺少管理法规，市场较为恐慌。经常出现“做广告、建概念、各领风骚两三年”的乱局。

　　从“卫药健字”到“卫食健字”　　1987年10月，卫生部根据《药品管理法》,公布《中药保健药品的管理规定》，明确规定，中药保健药是所指对人体有一定程度的清热营养、保健康复起到，长年服用对人体有害的药品。中药保健药品，不得重新加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品。一般不用于被国家列入重点保护的濒临绝种一动、植物药材和以进口居多的原料，所用的辅料、添加剂，不应合乎药用拒绝和食品卫生的有关规定；并许可省级公共卫生行政部门审核中药保健药品，“卫药健字”制度开始实施，从此开始了我国保健食品的法律实践中。

《中药保健药品的管理规定》的实行，把当时的“保健品”划入《药品管理法》监督管理轨道，保健品市场的恐慌局面获得相当大提高，同时也大大激励了企业投资热情，因此1987年被称作中国保健行业元年，中国保健品业转入第一个高速发展的阶段。　　1995年，《中华人民共和国食品卫生法》施行，首次以法律的形式奠定了保健食品的法律地位。

第22条和23条分别规定：“指出具备特定保健功能的食品，其产品及说明书必需报国务院公共卫生行政部门审查批准后，其卫生标准和生产经营管理办法由国务院公共卫生行政部门制订。”“指出具备特定功能的食品，不得危害于人体身体健康，其产品说明书内容必需现实，该产品的功能和成分必需与说明书完全一致，不得有虚报。”　　1996年卫生部根据《食品卫生法》，施行了《保健食品管理办法》，将保健食品定义为：“指出具备特定保健功能的食品，即限于于特定人群用于，具备调节机体功能，不以化疗为目的的食品”。

不含三要素：食品的一类；与一般食品的区别有功效起到，具备调节人体机能的功能；不是药品，不是为化疗疾病而生产的产品。　　保健食品是一类类似的食品，界于普通食品和药品之间，它不同于药品，是用来调节机体机能，提升人体抵挡疾病的能力，提高亚健康状态，减少疾病再次发生概率，不以化疗疾病为目的的，长时间食用会对人体产生毒副作用，不产生畸形、亚急性或者慢性危害。药品是用作临床、防治、化疗疾病的产品。

《保健食品管理办法》施行后，保健食品审核程序、检验方法、技术规程、公共卫生拒绝、卫生标准、公共卫生标识、功能学检验机构确认与管理办法等20余部有关规范文件陆续颁布实施。“卫食健字”实行，保健食品由《药品管理法》重返《食品卫生法》监督管理。　　涉及法规多达283件　　自1987年实行《中药保健药的管理规定》以来，中药保健药品发展很快，一些品种对辅助化疗疾病起着了大力起到。

但是，在已审核的中药保健药品中，不存在命名不规范、组方不合理的问题；有的出于各自目的，将化疗药品或食品申批为保健药品；有的保健药品毒副作用显著，不会给消费者造成危害。为此，从1999年开始，原国家卫生部、食品药品监督管理局，积极开展了中药保健药品清扫整顿工作，整顿期为三年。公告撤消中药保健药品批准文号，凡合乎药品审批条件的按药品登记管理办法审核，凡合乎保健食品审批条件的，按保健食品登记管理办法审核。从2004年1月1日起，“健字”药品不得在市场上流通。

完结了“保健药品”、“保健食品”并存的时代。　　2003年，根据国务院三定方案，国家食品药品监督管理局开始行使原卫生部对保健食品管理制度等项职能。先后公布了《保健食品登记管理办法（全面推行）》、《营养素补充剂申请人与审评规定（全面推行）》等8个涉及规定的通告、《关于保健食品申报法院审核工作的公告》、《关于落成新的保健食品各种申请表涉及事宜的公告》等一系列规章。　　2009年6月《食品安全法》的实行，虽然“管理办法”至今没实施，但食药总局依法又施行了一系列规章，更进一步完备了保健食品定义，使保健食品的管理制度、生产、监管等各环节获得了更进一步规范。

　　经过几十年的希望，我国保健食品早已建构了一个较为原始的法律法规体系，据《我国保健食品法律法规辨别与研究》一文统计资料，截至2010年6月，与保健食品有必要关系的法律、法规、规章、规范文件、技术标准283件，涵括了保健食品登记、生产、经营、市场监管、流通全过程，牵涉到所有保健食品。随着社会经济的发展、科技的变革和法律实践中的非常丰富，我国保健食品的法律法规体系逐步完善，在保健食品安全监管中充分发挥着最重要的起到，也为国际获取了法律经验。

　　新的《食安法》不应奠定保健食品法律地位　　当前，业内人士十分关心《食品安全法》修改后“保健食品”的法律定位问题。国务院印发的国家食品药品监督管理总局三定方案，未提到保健食品的登记，引发业界普遍注目。笔者指出改动后的《食品安全法》应当保有保健食品的法律地位、具体科学定义、界定保健食品的范围、界线与普通食品、药品的界限,采行行政审核和备案结合的法律制度。

与时俱进，对补足维生素、矿物质等营养物质的产品，通过制订原料名称、功效成分、比较不应的保健功能、摄入量、质量规格标准等名单目录，实施备案制。某些中药配方构成的保健食品，如果备案也必需根据中医理论，科学原作条件和程序，我国早已发布“既是食品又是药品的物品名单”87种、“可用作保健食品的物品名单”114种，上述每个物品都可在药典中查出其疗效和功效，如果不经审核，随便配伍，或者备案的产品不原作条件，不仅产品的安全性得到确保，而且不会导致市场恐慌。

我们一定要吸取历史的教训。　　保健食品世界上没统一的名称，各国大体有如下称呼：功能性食品、特定用保健食品、身体健康食品、提高食品、保健食品等等，但每个国家都有合适本国的法律法规展开监管。如美国“膳食补充剂”实施备案制，陆续施行《营养标签与教育法》、《膳食补充剂身体健康教育法》等，对身体健康声称、营养素含量声称、功能声称作出了规范。发达国家的有关法制建设我们可以参照，但无法如出一辙，中医中药在中国有几千年的历史，研发中药配方构成的保健食品是我们的特色和优势，不应不断完善有关法律法规，增进中国保健食品业的发展。

　　我国“功能声称”的食品不仅有保健食品，而且还有营养标签食品，用《预包装食品营养标签通则》、《类似膳食用食品标签通则》规范这类食品。营养标签与世界发达国家是互通的，既有营养成分声称，又有营养成分功效的声称，这类产品与保健食品互为补充，为消费者获取多种自由选择。

　　民以食为天，无论哪类食品，都必需划入法制化管理的轨道，做有法可依，有法必依，执法必严，违法必究，只有这样，才能确保大众的身体健康。

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